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- 美國FDA注冊辦理申請、亞馬遜的產(chǎn)品要有FDA認(rèn)證
FDA注冊簡介：
FDA 是美國食品藥物管理署的英文縮寫 , 英文全稱為 :Food and Drug Administration, 它是由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán) , 專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。 FDA 是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)促進(jìn)和提高美國國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。 FDA 必須確保美國市場上所有的食品、藥品、化裝品和醫(yī)療器具對人體是安全有交效的。
FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。
FDA注冊一般分為：
1.化妝品FDA注冊
2.LED和激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.食品FDA注冊
5.藥品FDA注冊
美國FDA注冊號申請流程：
1.填寫《FDA注冊申請表》；
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方；
3.發(fā)送付款通知；
4.申請方支付注冊款項(xiàng)；
5.向FDA辦理注冊；
6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息）
7.技術(shù)初審申報(bào)受理
8. DMF資料審閱
9. FDA檢查
10. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
