CFS認證是什么認證，EC(CE)證書上是否包括歐盟授權代表名稱

歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate， FSC證書辦理

TUV萊茵，TUV南德，SGS等CE認證（MDD/MDR法規），全套CE技術文件編訂， CE第四版臨床評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫，歐盟授權代表，歐盟自由銷售證書，ISO13485:二016，醫療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊（含FDA510K申請），FDA美國代理人服務/ FDA QSR820驗廠輔導及整改，FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系輔導/OTC驗廠輔導及整改，英國BRC認證咨詢，BSCI驗廠輔導；口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢（89/686/EC個人防護指令輔導）。

自由銷售證書（出口銷售證明書）簡介： 自由銷售證書也叫出口銷售證明書英文名稱為： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；簡稱：FSC 或 CFS。自由銷售證明是指在非歐盟國家進行注冊和再注冊需要的，或者是隨著設備運輸的一份證明文件。

自由銷售證書(Free Sales Certificate)辦理流程

工具/原料

企業的基本信息，包括企業名稱、企業地址、聯系方式、產品名稱

企業的CE產品技術文檔

填寫MHRA注冊申請表

簽署歐代協議

認證流程

 歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate， FSC證書辦理

1收集申請方的產品信息；

2簽訂歐盟授權代表協議，簽署任命和指定書；

3編訂相關MHRA申請文件；

4企業向MHRA提交注冊申請；

5與英國藥監局當局聯絡溝通注冊事宜；

6整改申請資料直至MHRA注冊；

7幫助企業編訂銷售證明文件；

8企業準備相關申請資料；

9向MHRA英國藥監局當局提交申請；

10與英國藥監局聯絡溝通直至獲得批準

自由銷售證書(Free Sales Certificate)辦理流程

END

注意事項

首先跟國外客戶確認證書的樣本，他們是認可我們國家藥監局的自由銷售證書呢，還是歐盟政府機構出具的自由銷售證書。

取得政府機構出具的自由銷售證書（出口銷售證明書）后，一般要經過商會（貿促會）認證（或者公證處公證）證書目的使用國駐該國大使館的認證蓋 章后才能使用（海牙公約國還需要做海牙認證）。

歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate， FSC證書辦理