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無紡布酒精濕巾NDC注冊申辦處

1.注冊藥品機構注冊藥品列名資訊列出另一種OTC藥品更新注冊資訊

2. 貼標簽和成分檢查成分聲明設計和檢查標簽聲明設計和檢查包裝聲明設計和檢查國內外OTC藥品市場概況：OTC藥品面對的是非常激烈的市場競爭，市場品牌是核心，優勢企業集中度高。主要表現在：品牌在 OTC 市場起到關鍵作用，因大多數OTC 藥品沒有專利保護，并且OTC 藥品進入壁壘相對低，優勢的企業能依靠品牌策略進行市場開拓。

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NDC申請簡介

NDC，是“National Drug Code”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非最終上市的藥品，如原料藥（API）。任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號，登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市，銷售商和終端用戶可以根據此號碼查詢到產品的有關功效和特點，同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。

獲得了NDC號，僅代表藥品信息進入了FDA登記系統，但是，在NDC數據庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售，也不意味著這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。但是，NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。

對于收載于OTC專論中的藥品，在美國上市前無需審批，僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。因此，NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。