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- 消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA認證 （OTC藥品FDA注冊）
非處方藥-消殺類、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA認證 （OTC藥品FDA注冊）
OTC - 非處方藥 FDA注冊
(OTC藥品)美國FDA認證申請辦理點，OTC fda注冊辦理 FDA認證流程 非處方藥必須被認定是安全有效的，它必須滿足藥物食品管理局（FDA）的監管要求，以及任何相關專著的各項條件。
美國藥品食品管理局（FDA）和海關(以及大多數其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經銷商必須要有一個當地的代理機構能夠負責向FDA /NDC和海關進行申報，負責解答有關他們的產品的法律法規問題。
NDC （國家藥品驗證號）
國家藥品驗證號（NDC）是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。主要針對美國國家藥典已有的藥，無需做新藥論證，只需提供必要的材料進行申請，但要求較嚴，必須達到美國FDA的各項法規，包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售，這類藥物在市場獲利頗豐，且比申請國家新藥（NDA）花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產品皆可申報美國NDC，可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
NDC（National Drug Code國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統（Drug Registration and Listing System RLS）數據庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。按美國聯邦法規第21卷下第510條規定，所列的每一種藥品的NDC有10個數字，由三部分組成，即廠家號、產品號和包裝型號。第一部分為廠家號由FDA提供，廠家即指生產或銷售藥品的廠家。第二部分為產品號；標志產品的特性、劑型、配置。第三部分為包裝代碼。第二、三部分的標號由廠家提供。NDC號的結構由以下其中一種形式構成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。
常見的皮膚消毒劑乙醇皮膚消毒劑FDA認證乙醇（酒精）具有可靠的殺菌作用，一般用于皮膚消毒的制劑中含有的是乙醇、丙醇或異丙醇。對最常用的乙醇而言，60.0%~80.0%是最有效濃度。由于蛋白質在缺水條件下不容易發生變性，因此更高的濃度反而會降低殺菌效果。
OTC藥品 NDC號碼注冊
最后規則證實了FDA先前關于包括三氯生和芐索氯銨在內的28種活性成分不適合用于手部消毒劑。三氯生已從手部消毒液中去除,零售商和藥店中的手部消毒液產品很少有含有芐索氯銨。
然而,FDA還沒有發布關于其他三種活性成分--苯扎氯銨、乙醇和異丙醇的明確規定。目前,FDA還沒有計劃從市場上去除含有這三種活性成分的手部消毒劑。
消毒水FDA認證 消毒水FDA認證辦理流程 消毒水FDA認證辦理費用，
消毒水FDA認證辦理需要提交哪些資料，美國代理人，鄧白氏編碼，產品標簽，包裝圖，藥品成份清單。
消毒水FDA認證周期：1-周
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