- 當前位置:首頁 > > 藥品FDA > 藥品FDA服務 > 美國濕巾FDA, 濕巾NDC, 消毒濕巾FDA和NDC注冊
- 美國濕巾FDA, 濕巾NDC, 消毒濕巾FDA和NDC注冊
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 ( DHHS ) 和公共衛生部 ( PHS ) 中設立的執行機構之一。作為一家 科學管理 機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
EPA是國環境保護署 (U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文縮寫。它的主要任務是保護人類健康和自然.
簡單來說,FDA與EPA是兩個不同的管理機構,分別管理不同的產品類型。具體辦理何時類型,要依據產品的用途和功能來區分。
介紹如下:
FDA NDC注冊
消毒洗手液。消毒濕巾和免洗凝膠,是簡單的FDA OTC類的醫療器械注冊,工廠僅僅需要注冊FDA OTC工廠商號,取得NDC Labeler Code,并對標簽進行備案。工廠僅需要在FDA系統標明自己的產品是70以上的乙醇,還是80%以上的丙二醇。特別說明:免洗洗手液也是按照酒精含量來分類,視為酒精消毒洗手液的一種。
EPA消毒產品注冊
EPA將消毒產品分為消毒劑(含活性成分)、消毒裝置(不含活性成分,依靠物理原理滅菌消毒)、和復合裝置(既可以靠物理原理滅菌,也可以靠活性劑滅菌消毒)。
含有活性成分的消毒劑產品,必須取得EPA注冊號(EPA Reg. No.),還需要取得EPA商號(Est. No.);對于消毒裝置,僅需要取得EPA商號

