- 當(dāng)前位置：首頁 > > 藥品FDA > 藥品FDA服務(wù) > NDC是什么意思， 什么是NDC， NDC注冊的作用
- NDC是什么意思， 什么是NDC， NDC注冊的作用
FDA注冊 NDC注冊流程和周期多久？
在沒有普通肥皂和水的情況下，使用涂擦免洗型抗菌洗手液是一種方便的選擇。數(shù)百萬美國人每天使用涂擦免洗型抗菌洗手液或濕巾，有時一天使用多次或，以幫助減少手上的細(xì)菌。美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）表示，用普通的肥皂和自來水清潔仍然是避免生病和預(yù)防傳染病傳播的最重要的步驟之一。如果沒有肥皂和水，CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型抗菌洗手液。
此次最終規(guī)則的發(fā)布，F(xiàn)DA推遲了三種活性成分（苯扎氯銨、乙醇和異丙醇）的進(jìn)一步規(guī)則的制定，因為正在進(jìn)行的研究需要更多的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，用于確定供消費者使用的OTC涂擦免洗型抗菌產(chǎn)品中使用這些活性成分是否屬于公認(rèn)安全且有效（GRAS/GRAE）。這三種活性成分的結(jié)果將在研究完成和分析后發(fā)布，如果研究未完成，則在另一時間發(fā)布。目前，F(xiàn)DA并不打算采取行動從市場上移除含有這三種活性成分的洗手液。不到3%的市場會受到該最終規(guī)則的影響，因為大多數(shù)供消費者使用的OTC涂擦免洗型抗菌產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。
該最終規(guī)則完成了FDA正在進(jìn)行的OTC抗菌活性成分審查中的一系列規(guī)則制定行為，以確定這些成分按其預(yù)期用途使用時是否安全有效。FDA此前發(fā)布了關(guān)于供消費者使用的水洗型抗菌產(chǎn)品的最終規(guī)定（2016年9月）和供醫(yī)護專業(yè)人員使用的抗菌消毒產(chǎn)品的最終規(guī)定（2017年12月）。
關(guān)于洗手液出口美國藥品OTC/FDA/NDC注冊注冊流程和周期多久？
