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- 美國FDA的FEI號， 美國FEI號碼， 美國FEI注冊， 常見FEI號
美國FDA的FEI號
FDA注冊流程是什么?
（1）咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品；
（2）報價---向申請方報價；
（3）申請方確認報價后填寫FDA申請表；
（4）工程師根據客戶提供的信息在FDA系統上進行注冊；
（5）收到FDA確認函+證書（代理方）
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美國FDA的FEI號
NDC申請簡介
NDC，是“National Drug Code”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非最終上市的藥品，如原料藥（API）。任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號，登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市，銷售商和終端用戶可以根據此號碼查詢到產品的有關功效和特點，同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。
獲得了NDC號，僅代表藥品信息進入了FDA登記系統，但是，在NDC數據庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售，也不意味著這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。但是，NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。
對于收載于OTC專論中的藥品，在美國上市前無需審批，僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。因此，NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
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美國FDA的FEI號
———非處方藥：Over-the-Counter Drugs（簡稱OTC）在美國醫療體系中，非處方藥（OTC）扮演了一個越來越重要的角色，OTC指的是那些不需要醫生處方即可獲得的藥物。從治療痤瘡類的藥物到減肥藥，總共有80多類OTC藥物。跟處方藥一樣，CDER需要審查OTC藥物以確保OTC藥物有能夠有效追蹤的標簽，并且確認該藥物對于公眾來說是利大于弊的
